《2019-Size Exclusion Chromatography Method Development for Therapeutic Proteins.pdf》书籍摘要

本书的目标读者包括生物制药行业的研发人员、分析化学家、生物工程师以及其他对蛋白质分离和分析技术感兴趣的专业人士。特别是那些需要开发和优化SEC方法来表征治疗性蛋白质，如单克隆抗体、融合蛋白和抗体药物偶联物（ADC）的科研人员，将从本书中获得有价值的指导。此外，本书也适合作为高等院校生物分析、药物分析等相关专业的研究生和高年级本科生的参考资料。

Alexandre Goyon, Jean-Luc Veuthey, Davy Guillarme, Szabolcs Fekete均来自于University of Geneva, University of Lausanne, CMU—Rue Michel-Servet 1, Geneva, 1211, Switzerland。

尺寸排阻色谱（SEC）作为一种重要的分析技术，在生物制药领域有着悠久的应用历史。随着生物技术的发展，特别是治疗性蛋白质药物的兴起，对蛋白质聚集体和分子量大小的精确分析变得至关重要。早期的SEC技术受到柱材料和分离效率的限制，但随着UHPLC系统的引入和亚微米级颗粒柱的开发，SEC的分离能力和分析速度得到了显著提升。此外，对流动相和固定相的不断优化，也使得SEC在分析复杂生物样品时能够减少非特异性相互作用，提高分离度和灵敏度。SEC与质谱（MS）等技术的联用，进一步拓展了其应用范围，使其在生物药物的质量控制和研发中发挥着越来越重要的作用。